JCCRM 411 测量糖化血红蛋白标准品核心用途

JCCRM 411是日本ReCCS（临床化学标准物质研究所）研制的糖化血红蛋白（HbA1c）认证标准物质（CRM），核心用途为糖化血红蛋白临床检测方法校准、检测程序准确性评估，广泛应用于临床检验、糖尿病诊疗监测、体外诊断试剂研发等领域，为HbA1c定量分析提供可追溯的标准化参照，保障检测数据的准确性、一致性及国际溯源性，助力糖尿病精准诊疗。

该JCCRM 411 测量糖化血红蛋白标准品为冷冻液体剂型，单套含5瓶，每瓶0.1mL，对应5个浓度水平，各水平总Hb浓度约130~145 g/L，原料源自无异常血红蛋白的人全血，经红细胞分离、洗涤、溶血、透析等标准化工艺制备，不含血浆成分。本品依据ISO/IEC 17025、ISO 15195等国际规范认证，定值涵盖IFCC、NGSP、JDS三大体系认证值，经多实验室交叉验证，扩展不确定度按ISO GUM计算（k=2.0），适配HPLC、免疫测定法、酶法等常规检测方法。

储存需在-70℃深冻环境，自收到之日起保质期6个月，运输采用干冰冷冻方式，收到时需确认干冰留存，无干冰则产品失效。使用前需室温静置10分钟自然解冻，涡旋混匀，必要时1000rpm离心30秒收集底部内容物，解冻后不可再次冷冻复用。JCCRM 411 测量糖化血红蛋白标准品本品为人类来源生物危险物质，需按生物安全2级及以上标准操作，仅用于体外实验室检测，严格遵循ReCCS官l方规范，为HbA1c检测溯源提供可靠支撑。

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